از نمونه تا سفارش عمده: چک لیست تهیه مس تری پپتید-۱

یک چک لیست تهیه Copper Tripeptide-1 باید پنج تصمیم را به هم مرتبط کند: قبل از درخواست نمونه، کالای تجاری مورد نظر را تعریف کنید؛ آن نمونه را در فرمول و بسته‌بندی واقعی اعتبارسنجی کنید؛ تأمین‌کننده و اسناد را واجد شرایط کنید؛ مشخصات و دامنه سفارش عمده اولیه را تأیید کنید؛ سپس هر سری تجاری را دریافت، آزاد و نظارت کنید. یک نمونه موفق به طور خودکار یک کالای فله نامشخص را تأیید نمی‌کند.

معرفی

تغییر از نمونه Copper Tripeptide-1 به سفارش عمده GHK-Cu صرفاً تغییر در کمیت نیست. پروژه از اکتشاف به عرضه کنترل‌شده منتقل می‌شود. تصمیماتی که در طول غربالگری قابل تحمل بودند - مانند جزئیات ناقص ترکیب، بسته‌بندی موقت یا نمونه‌ای از موجودی موجود - می‌توانند وقتی فرمول، مطالعه بسته‌بندی، برنامه راه‌اندازی و موجودی تجاری به آنها بستگی دارد، گران شوند.

صفحه محصول فعلی Skinkind Cosmetics، Copper Tripeptide-1 را در قالب‌های پودر و محلول فهرست می‌کند. این صفحه، پودر را بر اساس شکل، ظاهر، گزینه‌های خلوص HPLC، بسته‌بندی و نگهداری توصیف می‌کند، در حالی که محلول بر اساس ظاهر مایع، محتوای پپتید قابل تنظیم، بسته‌بندی و نگهداری توصیف می‌شود.[1] این تمایزات در اولین درخواست اهمیت دارند: نمونه، مشخصات تأیید شده و کالای تجاری باید به همان مسیر تأمین تعریف شده اشاره کنند، یا تفاوت‌ها باید ارزیابی و مستند شوند.

این راهنما به تهیه مواد اولیه آرایشی می‌پردازد و شامل تزریقات، آماده‌سازی پزشکی، مصرف خودسرانه یا دوز سرم نهایی مصرف‌کننده نمی‌شود.

مسیر تدارکات پنج دروازه

دروازه	تصمیمی برای گرفتن	حداقل شواهد قبل از اقدام
۱. تعریف نمونه	آیا نمونه، نماینده کالای تجاری مورد نظر است؟	نام محصول، شکل، غلظت یا مبنای خلوص، هویت سری ساخت، بسته‌بندی، نحوه نگهداری و اسناد موجود
۲. اعتبارسنجی فرمول	آیا ماده تعریف‌شده با فرمول، فرآیند و بسته‌بندی واقعی مطابقت دارد؟	سوابق فرمول، میزان مصرف، روش افزودن، pH، سازگاری، پایداری و مشاهدات بسته‌بندی
3. صلاحیت تامین کننده	آیا تأمین‌کننده می‌تواند از عرضه تجاری کنترل‌شده و قابل ردیابی پشتیبانی کند؟	هویت تأمین‌کننده، اطلاعات کیفی، مشخصات، TDS، SDS، فرمت COA، قابلیت ردیابی و تغییر ارتباطات
۴. انتشار مرتبه اول	آیا سفارش دقیق از نظر فنی و تجاری مورد تایید است؟	مشخصات، مقدار، بسته‌بندی، وضعیت دسته یا موجودی، زمان تحویل، طرح حمل و نقل و آمادگی رسید تأیید شده
۵. کنترل مداوم	آیا هر بسته تحویل داده شده مناسب و سازگار باقی می‌ماند؟	بررسی‌های ورودی، وضعیت ترخیص، انحرافات، عملکرد تأمین‌کننده، تاریخچه محموله و به‌روزرسانی‌های پیش‌بینی

دروازه‌ها متوالی هستند، اما مجزا نیستند. نتیجه یک فرمول می‌تواند نشان دهد که غلظت درخواستی غیرعملی است. بررسی سند می‌تواند نشان دهد که نمونه و کالای تجاری از مشخصات متفاوتی استفاده می‌کنند. طرح حمل و نقل می‌تواند محدودیت ذخیره‌سازی در محل دریافت را آشکار کند. هر یافته باید قبل از تعهد بعدی، سابقه پروژه را به‌روزرسانی کند.

دروازه ۱: قبل از درخواست نمونه، کالای تجاری را تعریف کنید

یک درخواست نمونه مفید با کالایی که تیم امیدوار است بعداً خریداری کند، آغاز می‌شود. تأیید کنید که آیا پروژه به پودر یا محلول نیاز دارد، خلوص مورد نظر یا اساس محتوای پپتیدی، سیستم حامل یا نگهدارنده، کاربرد مورد نظر، بازار هدف، مقدار اولیه و الزامات اسنادی. اگر قالب نهایی هنوز مشخص نیست، به جای اینکه آنها را معادل در نظر بگیرید، درخواست گزینه‌های کاملاً مشخص را بدهید.

برای خود نمونه، نام محصول، قلم یا درجه تأمین‌کننده، شماره بچ یا سری ساخت، مقدار خالص، بسته‌بندی، تاریخ دریافت، شرایط نگهداری، اطلاعات انقضا یا آزمایش مجدد در صورت لزوم، و اسناد ارائه شده را ثبت کنید. نمونه‌ای بدون هویت سری ساخت ممکن است از بررسی بصری اولیه پشتیبانی کند، اما مدرک ضعیفی برای تأیید مواد اولیه است زیرا نمی‌توان آن را به طور قابل اعتمادی به داده‌های سری ساخت مرتبط کرد.

یک سوال مستقیم بپرسید: «اگر این نمونه تایید شود، دقیقاً چه کالای تجاری را پیشنهاد قیمت و عرضه خواهید کرد؟» پاسخ باید مشخص کند که آیا ماده بعدی از همان شکل، ترکیب، مشخصات، مسیر تولید و مفهوم بسته‌بندی استفاده می‌کند یا خیر. اگر اینطور نیست، مشخص کنید که قبل از خرید چه مواردی باید رعایت شود.

دروازه ۲: اعتبارسنجی مطالب در زمینه محصول واقعی

ارزیابی نمونه باید به سوالات واقعی توسعه پروژه پاسخ دهد. مشاهدات معمول شامل تطابق با اطلاعات تأمین‌کننده، نحوه‌ی استفاده، حلالیت یا پراکندگی، سهم رنگ، تأثیر pH، توالی افزودن، قرار گرفتن در معرض دمای فرآیند، سازگاری با فرمول، ملاحظات نگهداری و تعامل با بسته‌بندی محصول نهایی مورد نظر است.

کد نمونه، سری ساخت تأمین‌کننده، نسخه فرمول، اندازه دسته، سطح استفاده، فرآیند، بسته‌بندی و تاریخ‌های مشاهده را در یک رکورد مرتبط نگه دارید. «پپتید مس کار کرد» نتیجه قابل انتقالی نیست. «کالای تأمین‌کننده X، سری ساخت Y، با درصد محلول تجاری تعریف‌شده در نسخه فرمول Z تحت فرآیند ثبت‌شده» نتیجه‌ای است که تیم دیگری می‌تواند آن را بررسی کند.

پایداری فرمول و عملکرد محصول نهایی همچنان وابسته به اعتبارسنجی فرمول است. TDS یک تأمین‌کننده می‌تواند نقطه شروع را تعیین کند، اما نمی‌تواند جایگزین پایداری، سازگاری، میکروبیولوژیکی، بسته‌بندی و ارزیابی‌های خاص بازار برند شود.

نمونه را به کالای تجاری وصل کنید

تمیزترین روش انتقال نمونه به حجم، استفاده از همان کالا و مشخصات است. وقتی این کار غیرممکن است، هر تفاوت را مستند کنید و تصمیم بگیرید که آیا می‌تواند بر تناسب فرمول یا کنترل کیفیت تأثیر بگذارد یا خیر. تفاوت‌های رایج عبارتند از:

1. قطعه‌ای متفاوت از همان مشخصات تایید شده.
2. نمونه‌ای که در یک ویال کوچک پر می‌شود در حالی که مواد تجاری از بسته‌بندی بزرگتری برای تماس با محصول استفاده می‌کنند.
3. یک نمونه محلول پایه و به دنبال آن یک غلظت سفارشی.
4. یک سیستم حامل یا نگهدارنده موقت و به دنبال آن یک نسخه تجاری.
5. یک نمونه توزیع‌کننده و به دنبال آن عرضه مستقیم از تولیدکننده.
6. نمونه‌ای که تحت یک روش تحلیلی قبلی یا بازنگری مشخصات آزمایش شده است.

هر تفاوتی نیاز به شروع مجدد کامل توسعه ندارد. پل ارتباطی مورد نیاز باید متناسب با ریسک باشد. یک تغییر مستند در اندازه بسته‌بندی ممکن است نیاز به تأیید دریافت و جابجایی داشته باشد؛ یک تغییر در ترکیب یا غلظت ممکن است نیاز به کار جدید در فرمول داشته باشد؛ یک تغییر در تأمین‌کننده یا مسیر تولید ممکن است نیاز به بررسی کیفیت و اعتبارسنجی مجدد هدفمند داشته باشد.

دروازه ۳: صلاحیت تأمین‌کننده و بسته اسناد را بررسی کنید

صلاحیت تأمین‌کننده باید متناسب با مواد تشکیل‌دهنده، مرحله پروژه، حجم خرید و بازار هدف باشد. این می‌تواند شامل پرسشنامه تأمین‌کننده، هویت کسب‌وکار و تولید، اطلاعات سیستم کیفیت، بررسی مشخصات، بررسی اسناد، تاریخچه نمونه، عملکرد ارتباطات، شواهد حسابرسی در صورت توجیه و توافق در مورد اعلان تغییر باشد.

استاندارد ISO 22716 راهنمایی‌های GMP در زمینه تولید، کنترل، ذخیره‌سازی و حمل و نقل محصولات آرایشی و بهداشتی ارائه می‌دهد و نسخه فعلی آن در سال 2022 تأیید شده است.[2] به همین ترتیب، وزارت بهداشت کانادا بر ذخیره‌سازی و جابجایی کنترل‌شده مواد اولیه، آزمایش یا بررسی آنها در مقایسه با استانداردهای تعریف‌شده، رویه‌های کتبی و سوابق مربوط به مواد اولیه، تولید، محصولات نهایی و توزیع تأکید دارد.[3] این منابع نتایج سیستم کیفیت را شرح می‌دهند؛ آنها صرفاً به دلیل وجود یک لوگو یا شماره استاندارد در پرونده فروش، یک تأمین‌کننده را تأیید نمی‌کنند.

اسنادی را درخواست کنید که از تصمیمات پشتیبانی کنند، نه یک پوشه عمومی. یک مجموعه شروع عملی شامل TDS، SDS، مشخصات، COA نماینده یا خاص دسته، بیانیه کامل INCI یا ترکیب، بیانیه ذخیره‌سازی و ماندگاری، اطلاعات ردیابی و اعلامیه‌های نظارتی خاص پروژه است. تاریخ‌های تجدیدنظر و اینکه آیا سند برای کالای نمونه‌برداری شده و نقل قول شده اعمال می‌شود را تأیید کنید.

دروازه ۴: ثابت نگه داشتن مشخصات تایید شده و قوانین تغییر

قبل از اولین سفارش تجاری، مشخصات مواد را تأیید کنید و مشخص کنید کدام تغییرات نیاز به اطلاع‌رسانی یا تأیید مجدد دارند. دسته‌های تغییرات مربوطه ممکن است شامل هویت، خلوص یا محدودیت‌های محتوای پپتیدی، روش‌های تحلیلی، ترکیب حامل یا نگهدارنده، محدوده pH، جنس بسته‌بندی، محل تولید، مسیر تولید، ماندگاری، ذخیره‌سازی یا برچسب‌گذاری باشد.

مقررات لوازم آرایشی اتحادیه اروپا، تولید محصولات آرایشی را ملزم به رعایت GMP می‌کند و لازم می‌داند که فایل اطلاعات محصول شامل شرح روش تولید و بیانیه‌ای از انطباق با GMP باشد.[4] تأیید مواد تشکیل‌دهنده همچنان بخشی از کنترل گسترده‌تر محصول نهایی توسط فرد مسئول و تولیدکننده است. این امر نباید به جمع‌آوری گواهی تأیید محصول پس از خرید خلاصه شود.

مشخص کنید چه کسی صاحب تأییدیه فنی، تأییدیه کیفی و تأییدیه تجاری است. خرید ممکن است سفارش را هماهنگ کند، اما نباید انتظار داشت که به تنهایی در مورد سازگاری فرمول یا قابلیت پذیرش تحلیلی تصمیم بگیرد. یک سابقه تأیید ساده باید کالای تأیید شده، تأمین‌کننده، اصلاح مشخصات، کاربرد مورد نظر، اسناد مورد نیاز و تأییدکنندگان مجاز را شناسایی کند.

دروازه ۵: اولین سفارش عمده را منتشر کنید

اولین سفارش عمده نباید تا زمانی که شش عنصر مورد توافق قرار نگرفته باشند، منتشر شود: مشخصات تایید شده، COA مورد انتظار برای دسته، بسته بندی و برچسب، مقدار، برنامه حمل و نقل و آمادگی دریافت. فوریت تجاری می‌تواند زمان‌بندی یا تشدید را تغییر دهد، اما نباید به طور خاموش تایید فنی را حذف کند.

مشخصات تایید شده

نسخه اصلاح‌شده دقیق را در سفارش خرید یا سیستم خرید پیوست یا ارجاع دهید. اگر در پیش‌فاکتور تأمین‌کننده از نام، کد، غلظت یا درجه محصول متفاوتی استفاده شده است، قبل از سفارش آن را تطبیق دهید.

COA دسته‌ای و مبنای انتشار

تأیید کنید که کدام آزمایش‌ها روی COA دسته پپتید ظاهر می‌شوند، محدودیت‌های مشخصات، مراجع روش آزمایش در صورت وجود، و اینکه آیا بررسی قبل از حمل و نقل مورد نیاز است یا خیر. COA مدرک دسته‌ای علیه مشخصات است؛ جایگزینی برای تأیید خود مشخصات نیست.

بسته‌بندی و برچسب

جنس مواد در تماس با محصول، اندازه بسته، نحوه بسته‌بندی، ضد دستکاری، محافظت در برابر نور یا رطوبت، محفظه ثانویه، محتوای برچسب و قابلیت ردیابی محموله را تأیید کنید. مطمئن شوید که بسته می‌تواند به طور ایمن در محل دریافت نگهداری و توزیع شود.

مقدار و زمان‌بندی

کمیت را به طرح تولید و اعتبارسنجی تأیید شده، از جمله ضایعات واقع‌بینانه، مرتبط کنید، نمونه‌ها و هرگونه موجودی احتیاطی موجه را حفظ کنید. وضعیت موجودی یا وضعیت سفارش ساخت، زمان ترخیص کیفیت، برنامه آماده‌سازی صادرات و تحویل را تأیید کنید.

آمادگی ارسال و دریافت

در مورد شرایط حمل و نقل، مدت زمان تجارت، نشانگرهای مورد نیاز یا بسته‌بندی محافظ، اسناد حمل و نقل، نقاط تماس و نحوه‌ی جابجایی کالا به توافق برسید. قبل از ارسال، تأیید کنید که محل دریافت، فضای مورد نیاز، انبار کنترل‌شده، وضعیت قرنطینه، طرح نمونه‌برداری و پرسنل آموزش‌دیده را دارد.

دریافت، قرنطینه و آزادسازی محموله تجاری

در هنگام دریافت، محموله را با سفارش خرید، لیست بسته‌بندی، برچسب و کالای تأیید شده مقایسه کنید. زمان و وضعیت رسیدن، تعداد بسته‌بندی، سلامت پلمپ، آسیب خارجی، شواهد حمل و نقل در صورت لزوم، شماره سری ساخت، مقدار خالص و انتقال به شرایط انبارداری مشخص شده را ثبت کنید. مواد را تا زمان تکمیل مراحل ترخیص در محل، در وضعیت مناسب نگهداری یا قرنطینه قرار دهید.

چک لیست بازرسی GMP لوازم آرایشی و بهداشتی FDA این سوال را مطرح می‌کند که آیا مواد اولیه و بسته‌بندی اولیه برای جلوگیری از اختلاط، آلودگی یا تغییر، ذخیره و جابجا می‌شوند؛ آیا ظروف دارای هویت، وضعیت سری ساخت و کنترل هستند؛ آیا مواد بر اساس رویه‌ها بررسی یا آزمایش می‌شوند؛ و آیا سوابق، مواد اولیه و رد شدن آنها را ثبت می‌کنند یا خیر. [5] این چک لیست راهنما است، نه مدرکی دال بر اینکه یک برنامه آزمایش ورودی جهانی برای هر ماده آرایشی و بهداشتی مناسب است.

کنترل‌های ورودی باید توسط مشخصات تایید شده، صلاحیت تامین‌کننده، ریسک مواد و رویه سایت تعریف شوند. ظاهر می‌تواند از بازرسی پشتیبانی کند، اما رنگ آبی مشخصه به تنهایی نمی‌تواند هویت، محتوا، خلوص یا کیفیت میکروبیولوژیکی را مشخص کند. انتشار باید توسط یک واحد مجاز مستند شود.

تدارکات پس از اولین تحویل ادامه می‌یابد

اولین محموله پذیرفته شده، آغاز تاریخچه تامین می‌شود. عملکرد تحویل، دقت اسناد، روندهای COA در مشخصات، وضعیت بسته‌بندی، انحرافات، پاسخ به تحقیقات، اعلان‌های تغییر و رسیدگی به شکایات را پیگیری کنید. قبل از تغییر اندازه سفارش، کاهش کنترل‌های ورودی یا تمدید قرارداد تامین، این سوابق را بررسی کنید.

پیش‌بینی باید موجودی، مدت زمان ماندگاری یا بازه زمانی آزمایش مجدد، زمان تحویل، برنامه تولید و ظرفیت ذخیره‌سازی را به هم مرتبط کند. موجودی ایمنی زیاد به طور خودکار به معنای عرضه قابل اعتماد نیست؛ این امر می‌تواند باعث افزایش موجودی و کاهش انعطاف‌پذیری در هنگام تغییر فرمول، مشخصات یا نیاز بازار شود.

چک لیست نهایی تهیه مس تری پپتید-۱

پاسگاه	قبل از تأیید، تأیید کنید
هویت نمونه	مدارک محصول، فرم، کالای تأمین‌کننده، محموله، بسته‌بندی، انبار و نمونه ثبت می‌شوند.
مسابقه تجاری	نمونه و کالای فله‌ایِ قیمت‌گذاری‌شده مطابقت دارند، یا هر تفاوتی یک تصمیمِ پلِ مستند دارد
شواهد فرمولی	از سوابق فرمول قابل ردیابی برای سطح، فرآیند، pH، سازگاری، پایداری و کار بسته‌بندی استفاده کنید.
وضعیت تأمین‌کننده	صلاحیت تأمین‌کننده برای مرحله ریسک، بازار و تجاری پروژه تکمیل شده است.
مشخصات	نسخه اصلاح‌شده‌ی دقیق، هویت، محتوا یا خلوص، آزمایش‌ها، محدودیت‌ها و روش‌های قابل اجرا را تعریف می‌کند.
اسناد	TDS، SDS، مشخصات، فرمت COA، ترکیب، ذخیره‌سازی، قابلیت ردیابی و اعلامیه‌های مورد نیاز با هم توافق دارند.
کنترل را تغییر دهید	اعلان‌ها و محرک‌های تأیید مجدد برای تغییرات ترکیب، روش، سایت، مسیر، بسته‌بندی و ذخیره‌سازی تعریف می‌شوند.
سفارش خرید	کد محصول، مقدار، بسته‌بندی، مبنای قیمت، زمان تحویل، مدت زمان تحویل و مدارک مورد نیاز، بدون ابهام هستند.
حمل	شرایط حمل و نقل، حفاظت، اطلاعات تماس، اسناد و مدارک و روند گشت و گذار توافق شده است
دریافت و انتشار	قرنطینه، بازرسی، نمونه‌برداری، آزمایش، انتقال به انبار و ترخیص مجاز آماده است.
عرضه مداوم	تاریخچه لات، انحرافات، عملکرد، موجودی، پیش‌بینی و اعلان‌های تغییر بررسی می‌شوند.

پرسش و پاسخهای متداول

۱. آیا نمونه‌ی تایید شده‌ی Copper Tripeptide-1 سفارش عمده را به طور خودکار تایید می‌کند؟

خیر. نتیجه نمونه برای یک سری نمونه، فرمول و زمینه آزمایش تعریف‌شده اعمال می‌شود. قبل از سفارش عمده، تأیید کنید که کالای تجاری از نظر هویت، مشخصات، ترکیب و مسیر تأمین با نمونه مطابقت دارد، یا برای هرگونه اختلاف، یک پل ارتباطی مبتنی بر ریسک تکمیل کنید.

۲. چه مدارکی باید همراه نمونه Copper Tripeptide-1 باشد؟

حداقل، اطلاعات کافی برای شناسایی و بررسی نمونه درخواست کنید: نام محصول، فرم، کالای تأمین‌کننده، شماره سری ساخت، مشخصات یا مبنای پذیرش کلیدی، اطلاعات ذخیره‌سازی، انقضا یا آزمایش مجدد در صورت لزوم، و TDS، SDS یا COA مربوطه. بسته‌بندی دقیق به پروژه و بازار بستگی دارد.

۳. آیا ممکن است محموله تجاری با محموله نمونه متفاوت باشد؟

بله. نمونه‌ها و سفارشات تجاری اغلب از بسته‌های مختلف می‌آیند. نکته کلیدی این است که هر دو بسته متعلق به یک کالای تایید شده و با مشخصات یکسان باشند و مستندات سری ساخت قابل ردیابی داشته باشند. اگر ترکیب، غلظت، محل، مسیر یا مشخصات تغییر کند، قبل از استفاده بررسی مناسب را انجام دهید.

۴. چه کسی باید سفارش عمده GHK-Cu را تأیید کند؟

نقش‌ها در هر سازمان متفاوت است، اما کارکنان فنی یا فرمولاسیون باید تناسب فرمول را تأیید کنند، کارکنان کیفیت باید تأمین‌کننده، مشخصات و مبنای انتشار را تأیید کنند و خرید باید شرایط تجاری را تأیید و سفارش را اجرا کند. مسئولیت‌ها و مراحل افزایش سفارش باید مستندسازی شوند.

۵. چه چیزی باید باعث تجدید صلاحیت یا اعتبارسنجی مجدد شود؟

عوامل محرک می‌توانند شامل یک تأمین‌کننده یا سایت تولیدی جدید، تغییر در شکل یا ترکیب مواد، بازنگری در غلظت یا مشخصات، تغییر در روش تحلیلی، تغییر در بسته‌بندی، انحراف مکرر، روند نامطلوب، وقفه طولانی در تأمین یا تغییر قابل توجه در فرمول نهایی باشند. عوامل محرک را از قبل تعریف کنید و پاسخ به ریسک را مقیاس‌بندی کنید.

CTA

برای انتقال از یک نمونه Copper Tripeptide-1 به یک سفارش تجاری کنترل‌شده، فرم مورد نیاز، خلوص یا غلظت، کاربرد، بازار هدف، مرحله فرمول، مقدار نمونه، مقدار فله مورد انتظار، ترجیح بسته‌بندی، لیست اسناد، مقصد و جدول زمانی مورد نظر را برای Skinkind Cosmetics ارسال کنید. سپس Genopep می‌تواند گزینه‌های نمونه، مشخصات، اسناد، بسته‌بندی و محدوده عرضه تجاری را قبل از اینکه تیم شما سفارش عمده را بپذیرد، هماهنگ کند.

بررسی قالب‌های Copper Tripeptide-1 و درخواست محدوده خرید نمونه به صورت عمده

منابع

۱. Skinkind Cosmetics / GENOPEP. اطلاعات محصول Copper Tripeptide-1: اشکال پودر و محلول، مشخصات، بسته‌بندی، حمل و نقل و نگهداری. صفحه محصول

۲. سازمان بین‌المللی استانداردسازی. ISO 22716:2007 لوازم آرایشی - شیوه‌های صحیح تولید (GMP) - دستورالعمل‌های شیوه‌های صحیح تولید. نسخه فعلی در سال ۲۰۲۲ تأیید شده است. سوابق ISO

۳. بهداشت کانادا. شیوه‌های تولید خوب (GMP) برای محصولات آرایشی: کنترل مواد اولیه، آزمایش، رویه‌های کتبی، ذخیره‌سازی و سوابق. راهنمایی‌های دولتی

۴. پارلمان و شورای اروپا. آیین‌نامه (EC) شماره ۱۲۲۳/۲۰۰۹ در مورد محصولات آرایشی و بهداشتی، شامل ماده ۸ در مورد GMP و ماده ۱۱ در مورد فایل اطلاعات محصول. متن تلفیقی EUR-Lex ۵. سازمان غذا و داروی ایالات متحده. دستورالعمل‌ها/چک لیست بازرسی اصول صحیح تولید (GMP) برای لوازم آرایشی و بهداشتی: نگهداری مواد اولیه، بررسی، وضعیت کنترل، سوابق و کنترل‌های آزمایشگاهی. راهنمایی FDA