Նմուշից մինչև մեծածախ պատվեր. պղնձի տրիպեպտիդ-1-ի գնման ստուգաթերթիկ

Պղնձի տրիպեպտիդ-1-ի գնման ստուգաթերթիկը պետք է կապակցի հինգ որոշումների՝ նմուշ պատվիրելուց առաջ սահմանել նախատեսված առևտրային ապրանքը, վավերացնել այդ նմուշը իրական բանաձևով և փաթեթավորմամբ, որակավորել մատակարարին և փաստաթղթերը, հաստատել սպեցիֆիկացիան և առաջին մեծածախ պատվերի շրջանակը, այնուհետև ստանալ, թողարկել և վերահսկել յուրաքանչյուր առևտրային խմբաքանակը: Հաջող նմուշը ավտոմատ կերպով չի հաստատում չսահմանված մեծածախ ապրանքը:

ներածություն

Պղնձի տրիպեպտիդ-1 նմուշից GHK-Cu մեծածախ պատվերի անցումը պարզապես քանակի փոփոխություն չէ: Նախագիծը հետախուզումից անցնում է վերահսկվող մատակարարման: Որոշումները, որոնք ընդունելի էին ստուգման ընթացքում, ինչպիսիք են կազմի անավարտ մանրամասները, նախնական փաթեթավորումը կամ առկա պաշարներից նմուշը, կարող են թանկ դառնալ, երբ դրանցից կախված են բանաձևը, փաթեթավորման ուսումնասիրությունը, թողարկման ժամանակացույցը և առևտրային պաշարները:

Skinkind Cosmetics-ի ներկայիս ապրանքի էջում ներկայացված է Copper Tripeptide-1-ը փոշու և լուծույթի ձևաչափերով: Այն նկարագրում է փոշին ըստ ձևի, տեսքի, HPLC մաքրության տարբերակների, փաթեթավորման և պահպանման, մինչդեռ լուծույթը նկարագրվում է հեղուկի տեսքով, պեպտիդի պարունակությամբ, փաթեթավորմամբ և պահպանմամբ:[1] Այս տարբերությունները կարևոր են առաջին հարցման ժամանակ. նմուշը, հաստատված սպեցիֆիկացիան և առևտրային ապրանքը պետք է վերաբերեն նույն սահմանված մատակարարման ուղուն, հակառակ դեպքում տարբերությունները պետք է գնահատվեն և փաստաթղթավորվեն:

Այս ուղեցույցը վերաբերում է կոսմետիկ հումքի ձեռքբերմանը: Այն չի ներառում ներարկումները, բժշկական պատրաստումը, ինքնուրույն կիրառումը կամ սպառողական պատրաստի շիճուկի դեղաչափումը:

Հինգ դարպասների գնումների ուղին

Դարբաս	Կայացնելու որոշում	Առաջ շարժվելուց առաջ նվազագույն ապացույցներ
1. Նմուշի սահմանում	Արդյո՞ք նմուշը ներկայացնում է նախատեսված առևտրային ապրանքը։	Արտադրանքի անվանումը, ձևը, կոնցենտրացիան կամ մաքրությունը, խմբաքանակի նույնականացումը, փաթեթավորումը, պահեստավորումը և հասանելի փաստաթղթերը
2. Բանաձևի վավերացում	Արդյո՞ք սահմանված նյութը համապատասխանում է իրական բանաձևին, գործընթացին և փաթեթավորմանը։	Բանաձևերի գրառումներ, օգտագործման մակարդակ, ավելացման եղանակ, pH, համատեղելիություն, կայունություն և փաթեթավորման դիտարկումներ
3. Մատակարարի որակավորում	Կարո՞ղ է մատակարարը աջակցել վերահսկվող և հետևելի առևտրային մատակարարմանը։	Մատակարարի ինքնություն, որակի մասին տեղեկատվություն, տեխնիկական բնութագրեր, TDS, SDS, COA ձևաչափ, հետագծելիություն և փոփոխությունների մասին հաղորդակցություն
4. Առաջին կարգի թողարկում	Արդյո՞ք ճշգրիտ պատվերը տեխնիկապես և առևտրային առումով հաստատված է։	Հաստատված սպեցիֆիկացիա, քանակ, փաթեթ, խմբաքանակ կամ պահեստային կարգավիճակ, առաքման ժամկետ, առաքման պլան և ստացման պատրաստության ժամկետ
5. Շարունակական վերահսկողություն	Արդյո՞ք յուրաքանչյուր մատակարարված խմբաքանակ մնում է համապատասխան և հետևողական։	Մուտքային ստուգումներ, թողարկման կարգավիճակ, շեղումներ, մատակարարի կատարողական, խմբաքանակի պատմություն և կանխատեսումների թարմացումներ

Դարպասները հաջորդական են, բայց դրանք մեկուսացված չեն: Բանաձևի արդյունքը կարող է ցույց տալ, որ պահանջվող կոնցենտրացիան անիրագործելի է: Փաստաթղթերի վերանայումը կարող է ցույց տալ, որ նմուշը և առևտրային ապրանքը օգտագործում են տարբեր բնութագրեր: Առաքման պլանը կարող է բացահայտել պահեստավորման սահմանափակում ընդունման վայրում: Յուրաքանչյուր արդյունք պետք է թարմացնի նախագծի գրառումը հաջորդ պարտավորությունից առաջ:

Դարպաս 1. Սահմանեք առևտրային ապրանքը նախքան նմուշ պատվիրելը

Օգտակար նմուշի հարցումը սկսվում է այն ապրանքից, որը թիմը հույս ունի գնել ավելի ուշ: Հաստատեք, թե արդյոք նախագծին անհրաժեշտ է փոշի, թե լուծույթ, նպատակային մաքրության կամ պեպտիդային պարունակության հիմքը, կրիչը կամ պահպանողական համակարգը, նախատեսված կիրառումը, նպատակային շուկան, նախնական քանակը և փաստաթղթային պահանջները: Եթե վերջնական ձևաչափը դեռևս հայտնի չէ, խնդրեք հստակ նշված այլընտրանքներ, այլ ոչ թե դրանք համարժեք համարեք:

Նմուշի համար գրանցեք ապրանքի անվանումը, մատակարարի ապրանքը կամ կարգը, խմբաքանակի կամ սերիայի համարը, զուտ քանակը, փաթեթավորումը, ստացման ամսաթիվը, պահպանման պայմանները, ժամկետանցության կամ վերստուգման մասին տեղեկությունները, որտեղ դա կիրառելի է, և տրամադրված փաստաթղթերը: Սերիայի նույնականացում չունեցող նմուշը կարող է նպաստել վաղ տեսողական ուսումնասիրությանը, բայց դա թույլ ապացույց է հումքի հաստատման համար, քանի որ այն չի կարող հուսալիորեն կապված լինել խմբաքանակի տվյալների հետ:

Տվեք մեկ ուղղակի հարց. «Եթե այս նմուշը հաջող լինի, ի՞նչ կոնկրետ առևտրային ապրանք կառաջարկեք և կմատակարարեք»։ Պատասխանը պետք է ցույց տա, թե արդյոք վերջին նյութը օգտագործում է նույն ձևը, կազմը, սպեցիֆիկացիաները, արտադրական ուղին և փաթեթավորման հայեցակարգը։ Եթե ոչ, սահմանեք, թե ինչ պետք է կամուրջ դնել գնումից առաջ։

Դարպաս 2. Ստուգեք նյութը իրական ապրանքի համատեքստում

Նմուշի գնահատումը պետք է պատասխանի նախագծի իրական մշակման հարցերին: Տիպիկ դիտարկումները ներառում են մատակարարի տեղեկատվության հետ նույնականությունը, մշակումը, լուծելիությունը կամ ցրումը, գույնի ներդրումը, pH-ի ազդեցությունը, ավելացման հաջորդականությունը, գործընթացի ջերմաստիճանի ազդեցությունը, բանաձևի հետ համատեղելիությունը, պահպանման նկատառումները և փոխազդեցությունը նախատեսված պատրաստի արտադրանքի փաթեթավորման հետ:

Պահեք նմուշի կոդը, մատակարարի խմբաքանակը, բանաձևի տարբերակը, խմբաքանակի չափը, օգտագործման մակարդակը, գործընթացը, փաթեթավորումը և դիտարկման ամսաթվերը միացված մեկ գրառման մեջ: «Պղնձի պեպտիդը աշխատեց» արդյունքը փոխանցելի չէ: «Մատակարարի ապրանք X, խմբաքանակ Y, բանաձևի Z տարբերակում սահմանված առևտրային լուծույթի տոկոսային հարաբերակցությամբ՝ գրանցված գործընթացի դեպքում» արդյունքը, որը կարող է վերանայել մեկ այլ թիմ:

Բանաձևի կայունությունը և պատրաստի արտադրանքի արդյունավետությունը կախված են բանաձևի վավերացումից: Մատակարարի արտադրանքի վաճառքի տեղեկանքը (TDS) կարող է սահմանել մեկնարկային կետ, բայց այն չի կարող փոխարինել ապրանքանիշի կայունության, համատեղելիության, մանրէաբանական, փաթեթավորման և շուկային բնորոշ գնահատականներին:

Նմուշը կամուրջ դարձրեք առևտրային ապրանքի հետ

Ամենամաքուր նմուշից զանգվածային փոխադրումը օգտագործում է նույն ապրանքը և նույն սպեցիֆիկացիան։ Երբ դա անհնար է, փաստաթղթավորեք յուրաքանչյուր տարբերություն և որոշեք, թե արդյոք դա կարող է ազդել բանաձևի համապատասխանության կամ որակի վերահսկողության վրա։ Ընդհանուր տարբերությունները ներառում են՝

1. Նույն հաստատված տեխնիկական բնութագրից տարբեր խմբաքանակ։
2. Նմուշը լցված է փոքր սրվակի մեջ, մինչդեռ առևտրային նյութում օգտագործվում է ավելի մեծ արտադրանքին շփվող փաթեթ։
3. Հիմնական լուծույթի նմուշ, որին հաջորդում է անհատականացված կոնցենտրացիան։
4. Ժամանակավոր կրիչ կամ պահպանողական համակարգ, որին հաջորդում է առևտրային տարբերակը։
5. Դիստրիբյուտորի նմուշ, որին հաջորդում է արտադրողի անմիջական մատակարարումը։
6. Նմուշ, որը փորձարկվել է նախկինում վերլուծական մեթոդով կամ սպեցիֆիկացիայի վերանայմամբ։

Ոչ բոլոր տարբերություններն են պահանջում մշակման ամբողջական վերսկսում: Պահանջվող կամուրջը պետք է համաչափ լինի ռիսկին: Փաթեթավորման չափի փաստաթղթավորված փոփոխությունը կարող է պահանջել ստացում և մշակման հաստատում. կազմի կամ կոնցենտրացիայի փոփոխությունը կարող է պահանջել նոր բանաձևի աշխատանք. մատակարարի կամ արտադրական ուղու փոփոխությունը կարող է պահանջել որակի վերանայում և նպատակային վերահաստատում:

Դարպաս 3. Մատակարարի որակավորում և փաստաթղթավորման փաթեթ

Մատակարարի որակավորումը պետք է համապատասխանի բաղադրիչին, նախագծի փուլին, գնման ծավալին և թիրախային շուկային: Այն կարող է ներառել մատակարարի հարցաթերթիկ, բիզնեսի և արտադրական ինքնություն, որակի համակարգի տեղեկատվություն, տեխնիկական բնութագրերի վերանայում, փաստաթղթերի վերանայում, նմուշների պատմություն, հաղորդակցության կատարողականություն, աուդիտի ապացույցներ, որտեղ դա հիմնավորված է, և փոփոխության մասին ծանուցման վերաբերյալ համաձայնություն:

ISO 22716-ը տրամադրում է կոսմետիկ GMP ուղեցույցներ արտադրության, վերահսկողության, պահեստավորման և փոխադրման համար, և դրա ներկայիս հրատարակությունը հաստատվել է 2022 թվականին:[2] Կանադայի առողջապահության նախարարությունը նույնպես կարևորում է հումքի պահեստավորման և մշակման, փորձարկման կամ փորձաքննության վերահսկումը սահմանված ստանդարտների, գրավոր ընթացակարգերի և հումքի, արտադրության, պատրաստի արտադրանքի և բաշխման վերաբերյալ գրառումների համաձայն:[3] Այս աղբյուրները նկարագրում են որակի համակարգի արդյունքները. դրանք չեն հավաստագրում մատակարարին միայն այն պատճառով, որ վաճառքի ֆայլում հայտնվում է լոգոտիպ կամ ստանդարտ համար:

Պահանջեք որոշումները հիմնավորող փաստաթղթեր, այլ ոչ թե ընդհանուր թղթապանակ: Գործնական մեկնարկային հավաքածուն ներառում է TDS, SDS, սպեցիֆիկացիա, ներկայացուցչական կամ խմբաքանակին հատուկ COA, ամբողջական INCI կամ կազմի մասին հայտարարություն, պահպանման և պահպանման ժամկետի մասին հայտարարություն, հետագծելիության տեղեկատվություն և նախագծին հատուկ կարգավորող հայտարարություններ: Հաստատեք վերանայման ամսաթվերը և արդյոք փաստաթուղթը վերաբերում է նմուշառված և մեջբերված ապրանքին:

Դարպաս 4. Սառեցնել հաստատված սպեցիֆիկացիան և փոխել կանոնները

Առաջին առևտրային պատվերից առաջ հաստատեք նյութի սպեցիֆիկացիան և սահմանեք, թե որ փոփոխությունները պահանջում են ծանուցում կամ վերահաստատում: Համապատասխան փոփոխությունների կատեգորիաները կարող են ներառել ինքնությունը, մաքրության կամ պեպտիդների պարունակության սահմանները, վերլուծական մեթոդները, կրիչի կամ պահպանիչի կազմը, pH-ի միջակայքը, փաթեթավորման նյութը, արտադրական վայրը, արտադրության ուղին, պիտանելիության ժամկետը, պահպանումը կամ պիտակավորումը:

Եվրոպական Միության կոսմետիկայի կանոնակարգը պահանջում է, որ կոսմետիկ արտադրանքի արտադրությունը համապատասխանի GMP-ին և պահանջում է, որ արտադրանքի տեղեկատվական ֆայլը ներառի արտադրության մեթոդի նկարագրությունը և GMP համապատասխանության մասին հայտարարություն։[4] Բաղադրիչների հաստատումը մնում է պատասխանատու անձի և արտադրողի կողմից պատրաստի արտադրանքի ավելի լայն վերահսկողության մաս։ Այն չպետք է սահմանափակվի գնումից հետո COA-ի հավաքագրմամբ։

Սահմանեք, թե ով է տիրապետում տեխնիկական հաստատմանը, որակի հաստատմանը և առևտրային հաստատմանը: Գնումները կարող են համակարգել պատվերը, բայց չպետք է ակնկալել, որ միայն բանաձևի համատեղելիությունը կամ վերլուծական ընդունելիությունը որոշվի դրանցից: Պարզ հաստատման գրանցամատյանը պետք է նշի հաստատված ապրանքը, մատակարարը, տեխնիկական բնութագրերի վերանայումը, նախատեսված կիրառումը, պահանջվող փաստաթղթերը և լիազորված հաստատողները:

Դարպաս 5. Թողարկեք առաջին մեծածախ պատվերը

Առաջին մեծածախ պատվերը չպետք է թողարկվի մինչև վեց տարրերի համաձայնեցումը չհաստատվի՝ հաստատված տեխնիկական բնութագրերը, սպասվող խմբաքանակի հավաստագրման վկայականը (COA), փաթեթավորումը և պիտակը, քանակը, առաքման պլանը և ստացման պատրաստությունը: Առևտրային հրատապությունը կարող է փոխել ժամկետները կամ սրացումը, բայց այն չպետք է լուռ կերպով հեռացնի տեխնիկական հաստատումը:

Հաստատված սպեցիֆիկացիա

Կցեք կամ հղում կատարեք ճշգրիտ վերանայմանը գնման պատվերում կամ գնումների համակարգում: Եթե մատակարարի գնանշման մեջ օգտագործվում է այլ ապրանքի անվանում, կոդ, կոնցենտրացիա կամ աստիճան, համաձայնեցրեք այն պատվիրելուց առաջ:

Խմբաքանակի COA և թողարկման հիմք

Հաստատեք, թե որ թեստերը կհայտնվեն պեպտիդի խմբաքանակի վկայականի պատճենի վրա, տեխնիկական բնութագրերի սահմանները, փորձարկման մեթոդի հղումները, եթե դրանք հասանելի են, և արդյոք անհրաժեշտ է նախաառաքման վերանայում: Վկայականի պատճենը խմբաքանակի ապացույց է տեխնիկական բնութագրի դեմ. այն չի փոխարինում տեխնիկական բնութագրի հաստատմանը:

Փաթեթավորում և պիտակ

Հաստատեք արտադրանքի հետ շփման մեջ գտնվող նյութը, փաթեթի չափը, փակման մեխանիզմը, կեղծումից պաշտպանվածությունը, լույսի կամ խոնավության պաշտպանությունը, երկրորդային փաթեթավորումը, պիտակի պարունակությունը և խմբաքանակի հետագծելիությունը: Համոզվեք, որ փաթեթը կարող է անվտանգ պահվել և բաշխվել ընդունման վայրում:

Քանակը և ժամկետները

Կապեք քանակը հաստատված արտադրության և վավերացման պլանի հետ, ներառյալ իրատեսական կորուստը, պահպանեք նմուշները և ցանկացած հիմնավորված անվտանգության պաշար: Հաստատեք պաշարի կամ պատվերով պատրաստված լինելու կարգավիճակը, որակի թողարկման ժամանակը, արտահանման նախապատրաստման և մատակարարման ժամանակացույցը:

Առաքման և ստացման պատրաստություն

Համաձայնեցրեք տեղափոխման պայմանները, առևտրային ժամկետները, անհրաժեշտ ցուցիչները կամ պաշտպանիչ փաթեթավորումը, առաքման փաստաթղթերը, կապի կետերը և էքսկուրսիաների կազմակերպումը: Ուղարկելուց առաջ հաստատեք, որ ընդունող վայրը ունի անհրաժեշտ տարածքը, վերահսկվող պահեստը, կարանտինային կարգավիճակը, նմուշառման պլանը և պատրաստված անձնակազմը:

Ստացեք, կարանտինացրեք և ազատեք առևտրային խմբաքանակը

Ստացման պահին համեմատեք բեռը գնման պատվերի, փաթեթավորման ցուցակի, պիտակի և հաստատված ապրանքի հետ: Գրանցեք ժամանման ժամանակը և վիճակը, փաթեթի քանակը, կնիքի ամբողջականությունը, արտաքին վնասը, անհրաժեշտության դեպքում տեղափոխման ապացույցները, խմբաքանակի համարը, զուտ քանակը և տեղափոխեք նշված պահեստային վիճակի: Նյութը տեղադրեք համապատասխան պահեստավորման կամ կարանտինի կարգավիճակում մինչև տարածքի թողարկման ընթացակարգի ավարտը:

FDA-ի կոսմետիկ GMP ստուգման ստուգաթերթիկը հարցնում է, թե արդյոք հումքը և առաջնային փաթեթավորումը պահվում և մշակվում են խառնումը, աղտոտումը կամ փոփոխությունը կանխելու համար, արդյոք տարաները պարունակում են նույնականացման, խմբաքանակի և վերահսկողության կարգավիճակ, արդյոք նյութերը ստուգվում կամ փորձարկվում են ընթացակարգերի համաձայն, և արդյոք գրառումները փաստաթղթավորում են հումքը և մերժված դեն նետումը:[5] Ստուգաթերթիկը ուղեցույց է, այլ ոչ թե ապացույց, որ մեկ համընդհանուր մուտքային փորձարկման պլանը համապատասխանում է կոսմետիկայի յուրաքանչյուր բաղադրիչի:

Մուտքային վերահսկողությունները պետք է սահմանվեն հաստատված սպեցիֆիկացիաներով, մատակարարի որակավորմամբ, նյութական ռիսկով և տեղամասի ընթացակարգով: Արտաքին տեսքը կարող է նպաստել ստուգմանը, սակայն միայն բնորոշ կապույտ գույնը չի կարող որոշել ինքնությունը, պարունակությունը, մաքրությունը կամ մանրէաբանական որակը: Թողարկումը պետք է փաստաթղթավորվի լիազորված գործառույթի կողմից:

Առաջին մատակարարումից հետո գնումները շարունակվում են

Առաջին ընդունված խմբաքանակը դառնում է մատակարարման պատմության սկիզբը: Հետևեք մատակարարման կատարողականին, փաստաթղթերի ճշգրտությանը, COA-ի միտումներին սպեցիֆիկացիայի շրջանակներում, փաթեթավորման վիճակին, շեղումներին, հետաքննության արձագանքին, փոփոխությունների մասին ծանուցումներին և բողոքների մշակմանը: Վերանայեք այս գրառումները՝ նախքան պատվերի չափը փոխելը, մուտքային վերահսկողությունը նվազեցնելը կամ մատակարարման պայմանագիրը երկարաձգելը:

Կանխատեսումը պետք է կապակցի պաշարները, աջակցվող պահպանման ժամկետը կամ վերստուգման պատուհանը, արտադրական ժամանակը, արտադրական պլանը և պահեստավորման հզորությունը: Անվտանգության մեծ պաշարները ավտոմատ կերպով հուսալի մատակարարում չեն. դրանք կարող են հանգեցնել պաշարների հնացման և նվազեցնել ճկունությունը, երբ փոխվում է բանաձևը, սպեցիֆիկացիան կամ շուկայի պահանջարկը:

Վերջնական պղնձի տրիպեպտիդ-1-ի ձեռքբերման ստուգաթերթիկ

Անցակետը	Հաստատելուց առաջ հաստատում
Նմուշային ինքնություն	Արտադրանքը, ձևը, մատակարարի ապրանքը, խմբաքանակը, փաթեթավորումը, պահեստավորման և նմուշային փաստաթղթերը գրանցվում են։
Առևտրային համընկնում	Նմուշը և գնանշված մեծածախ ապրանքը համընկնում են, կամ յուրաքանչյուր տարբերություն ունի փաստաթղթավորված կամուրջային որոշում
Բանաձևի ապացույց	Օգտագործման մակարդակը, գործընթացը, pH-ը, համատեղելիությունը, կայունությունը և փաթեթավորման աշխատանքները՝ օգտագործելով հետևելի բանաձևի գրառումներ
Մատակարարի կարգավիճակը	Մատակարարի որակավորումը ամբողջական է նախագծի ռիսկի, շուկայական և առևտրային փուլերի համար։
մասնագիր	Հաստատված ճշգրիտ վերանայումը սահմանում է ինքնությունը, բովանդակությունը կամ մաքրությունը, թեստերը, սահմանները և կիրառելի մեթոդները։
Փաստաթղթեր	TDS, SDS, սպեցիֆիկացիա, COA ձևաչափ, կազմ, պահեստավորում, հետագծելիություն և պահանջվող հայտարարագրեր համաձայնեցված են
Փոխել վերահսկողությունը	Ծանուցման և վերահաստատման ազդակները սահմանվում են կազմի, մեթոդի, վայրի, երթուղու, փաթեթավորման և պահեստավորման փոփոխությունների համար։
Գնման պատվեր	Ապրանքի կոդը, քանակը, փաթեթավորումը, գնի հիմքը, ժամկետը, առաքման ժամկետը և պահանջվող փաստաթղթերը միանշանակ են։
Առաքում	Համաձայնեցված են տրանսպորտի պայմանները, պաշտպանությունը, կոնտակտները, փաստաթղթերը և էքսկուրսիայի գործընթացը։
Ստացում և թողարկում	Կարանտինը, ստուգումը, նմուշառումը, թեստավորումը, պահեստավորումը, փոխանցումը և լիազորված թողարկումը պատրաստ են։
Շարունակական մատակարարում	Վերանայվում են խմբաքանակի պատմությունը, շեղումները, կատարողականը, գույքագրումը, կանխատեսումը և փոփոխությունների մասին ծանուցումները։

Հաճախակի տրվող հարցեր

1. Արդյո՞ք պղնձի տրիպեպտիդ-1-ի թեստի հանձնված նմուշը ավտոմատ կերպով հաստատում է մեծածախ պատվերը:

Ոչ։ Նմուշի արդյունքը վերաբերում է սահմանված նմուշի խմբաքանակին, բանաձևին և փորձարկման համատեքստին։ Մեծածախ պատվեր կատարելուց առաջ հաստատեք, որ առևտրային ապրանքը համապատասխանում է նմուշին ինքնությամբ, բնութագրերով, կազմով և մատակարարման ուղով, կամ լրացրեք ռիսկի վրա հիմնված կամուրջ՝ ցանկացած տարբերության համար։

2. Ի՞նչ փաստաթղթեր պետք է կցվեն պղնձի տրիպեպտիդ-1 նմուշին:

Առնվազն պահանջեք բավարար տեղեկատվություն նմուշը նույնականացնելու և մշակելու համար՝ ապրանքի անվանումը, ձևը, մատակարարի ապրանքը, խմբաքանակի համարը, տեխնիկական բնութագրերը կամ բանալու ընդունման հիմքը, պահպանման, ժամկետի ավարտի կամ վերստուգման մասին տեղեկատվություն, որտեղ դա կիրառելի է, և համապատասխան TDS, SDS կամ COA: Ճշգրիտ փաթեթը կախված է նախագծից և շուկայից:

3. Կարո՞ղ է առևտրային խմբաքանակը տարբերվել նմուշային խմբաքանակից։

Այո։ Նմուշները և առևտրային պատվերները հաճախ ստացվում են տարբեր խմբաքանակներից։ Հիմնականն այն է, որ երկու խմբաքանակներն էլ պատկանեն նույն հաստատված ապրանքին և սպեցիֆիկացիային՝ հետևելի խմբաքանակի փաստաթղթերով։ Եթե կազմը, կոնցենտրացիան, վայրը, ուղին կամ սպեցիֆիկացիաները փոխվում են, օգտագործելուց առաջ կատարեք համապատասխան վերանայում։

4. Ո՞վ պետք է հաստատի GHK-Cu մեծածախ պատվերը:

Դերերը տարբերվում են կազմակերպությունից կազմակերպություն, սակայն տեխնիկական կամ բանաձևի պատրաստման անձնակազմը պետք է հաստատի բանաձևի համապատասխանությունը, որակի ապահովման անձնակազմը պետք է հաստատի մատակարարին, տեխնիկական բնութագրերը և թողարկման հիմքը, իսկ գնումների բաժինը պետք է հաստատի առևտրային պայմանները և կատարի պատվերը: Պատասխանատվությունները և արագացված ընթացակարգերը պետք է փաստաթղթավորվեն:

5. Ի՞նչը պետք է հիմք հանդիսանա վերորակավորման կամ վերստին վավերացման համար։

Տրիգերները կարող են ներառել նոր մատակարար կամ արտադրական տարածք, նյութի ձևի կամ կազմի փոփոխություն, կոնցենտրացիայի կամ սպեցիֆիկացիայի վերանայում, վերլուծական մեթոդի փոփոխություն, փաթեթավորման փոփոխություն, կրկնվող շեղում, անբարենպաստ միտում, մատակարարման երկարատև ընդհատում կամ պատրաստի բանաձևի զգալի փոփոխություն: Նախապես սահմանեք տրիգերներ և մասշտաբավորեք արձագանքը ռիսկին:

CTA- ն

Պղնձի տրիպեպտիդ-1 նմուշից վերահսկվող առևտրային պատվերի անցնելու համար Skinkind Cosmetics-ին ուղարկեք պահանջվող ձևը, մաքրության կամ կոնցենտրացիայի հիմքը, կիրառումը, թիրախային շուկան, բանաձևի փուլը, նմուշի քանակը, սպասվող մեծածախ քանակը, փաթեթավորման նախընտրությունը, փաստաթղթերի ցանկը, նպատակակետը և ցանկալի ժամանակացույցը: Այնուհետև Genopep-ը կարող է համաձայնեցնել նմուշների տարբերակները, սպեցիֆիկացիաները, փաստաթղթերը, փաթեթավորումը և առևտրային մատակարարման շրջանակը, նախքան ձեր թիմը մեծածախ պատվերի վրա կհայտնվի:

Վերանայեք պղնձի տրիպեպտիդ-1 ձևաչափերը և խնդրեք նմուշից մինչև մեծածախ գնման շրջանակը

Սայլակ

1. Skinkind Cosmetics / GENOPEP: Պղնձի տրիպեպտիդ-1 ապրանքի մասին տեղեկատվություն. փոշու և լուծույթի ձևաչափեր, տեխնիկական բնութագրեր, փաթեթավորում, առաքում և պահպանում: Ապրանքի էջ

2. Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպություն։ ISO 22716:2007 Կոսմետիկա. Լավ արտադրական պրակտիկա (GMP). Լավ արտադրական պրակտիկայի ուղեցույցներ։ Ներկայիս հրատարակությունը հաստատվել է 2022 թվականին։ ISO գրառում

3. Կանադայի առողջապահության նախարարություն։ Կոսմետիկ արտադրանքի լավ արտադրական պրակտիկա (ՊԱԳ). հումքի վերահսկողություն, փորձարկում, գրավոր ընթացակարգեր, պահպանում և գրառումներ։ Կառավարության ուղեցույց։

4. Եվրոպական խորհրդարան և Խորհուրդ։ Կոսմետիկ արտադրանքի վերաբերյալ թիվ 1223/2009 կանոնակարգ (ԵՀ), ներառյալ GMP-ի վերաբերյալ 8-րդ հոդվածը և ապրանքի տեղեկատվական ֆայլի վերաբերյալ 11-րդ հոդվածը։ EUR-Lex համախմբված տեքստ։ 5. ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչություն։ Կոսմետիկայի համար լավ արտադրական գործունեության (GMP) ուղեցույցներ/ստուգման ստուգաթերթիկ. հումքի պահպանում, զննում, վերահսկողության կարգավիճակ, գրառումներ և լաբորատոր վերահսկողություն։ FDA ուղեցույց ։